1. 营业执照 。
2. 质量体系认证证书 。
3. 组织架构图 。
4. 质量手册 。
5. 程序文件。
6. 质量体系内审计划。
7. 质量体系内审记录:
1) 内审员资格证书。
2) 首末次会议 。
3) 检查表 。
4) 不符合项报告。
5) 内审报告。
8. 质量体系管理评审计划。
9. 质量体系管理评审记录:
1) 管理评审会议记录。
2) 管理评审报告。
3) 决议事项的跟进记录。
10. 主要生产设备清单。
11. 设备保养计划 。
12. 设备保养记录。
13. 仪器清单 。
14. 仪器校准计划 。
15. 仪器校准记录:
1) 外校报告 。
2) 内校人员资格证书。
3) 内校规程。
4) 内校报告。
16. 年度培训计划。
17. 培训记录 :
1) 签到表。
2) 测试卷。
18. 品管人员岗前资质认定资料(培训及测试记录。
19. 新产品设计开发资料 :
1) 产品规格书。
2) BOM表 (BOM)。
3) 安规认证证书。
4) 样品检测报告
5) 试产记录 。
6) 试产评估报告 。
7) 作业指导书 。
8) 检验标准 。
9) FMEA分析资料 。
10) 产品质量控制计划(QC工程图。
20. 订单评审记录。
21. 新供应商资格评定报告
22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表。
23. 原材料采购订单 。
24. 原材料规格承认书
25. 进料检验作业指导书 。
26. 进料检验标准 。
27. 进料检验样板清单及定期评估记录。
28. 进料检验记录 。
29. 不合格来料处理记录(含供应商纠正预防措施报告。
30. 原材料保存周期规定 。
31. 原材料过期重检记录 。
32. 控制图表及超限处理记录 。
33. CPK应用指引 。
34. CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录。
35. 生产作业指导书。
36. 制程检验作业指导书。
37. 制程检验标准 。
38. 制程检验记录 :
1) 首件检验记录 。
2) 巡检记录 。
3) 抽检记录。
39. 制程不合格品的处理记录(含纠正预防措施报告)。
40. 制程检验不良统计报表(周报/月报,柏拉图。
41. 停线管理规定及记录 。
42. 成品检验作业指导书。
43. 成品检验标准 。
44. 成品检验记录 。
45. 不合格成品处理记录:
1) 返工、返修记录 。
2) 重检记录。
3) 纠正预防措施报告。
46. 成品入库单 。
47. 产品可靠性及环境测试计划及记录。
48. 数据分析程序。
49. 质量目标统计资料。
50. 客户沟通资料 。
51. 客户投诉处理程序 。
52. 客户投诉处理记录。